第二篇-KH631临床试验流程与关键时间点

2025-05-20

1. 筛选期V1-V2):签署知情同意书,完成基线检查(OCTFFA、血常规等)。  

2. 治疗期V3-V5):住院接受KH631视网膜下注射,观察5天不良反应。  

3. 随访期W4-W104):定期回访(如W4W12W24W52等),进行视力、眼压、OCT等检查。  

4. 长期随访W76-W104):评估长期安全性和疗效。  

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